Ⅲ期临床研究是如何进行的? 尹卫东进一步解释,在13,000位志愿者里,50%的人打疫苗,50%的人打安慰剂(安慰剂内不含有效性成分,其它和疫苗相同),针剂会被提前编号,医生和接种者不知道打的是疫苗还是安慰剂,打完了之后就恢复正常生活。 假如在一定时间内出现了100个病例,这些病例当时接种的情况是盲态的,此时就需要“揭盲”。如果这100个病例都出现在安慰剂组,疫苗的保护效果就是100%。如果安慰剂组出现了80例确诊病例,疫苗组出现了20例,这保护效果就是80%。 疫苗售价预测:不同订购规模不同价,定格百元级别 据尹卫东介绍,目前疫苗最终上市的时间取决于在巴西进行的Ⅲ期临床试验结果,“如果顺利的话,应该可以在11月或12月上市”。 关于疫苗售价问题,尹卫东表示由于采购方不同,采购规模不同,售价最终也会有一定浮动。“一种是国家级别的采购,那一定是大宗的,售价就会低一些;另外一种是企业采购,也是批量的,但是不如第一种那么大,价格就高一些;最后是个人订购,因为量相对小,价格肯定是这三种采购方式里最高的。”但是最终价格,尹卫东表示,会在百元级别,不会超过千元。 据介绍,科兴公司在2020年3月底启动新型冠状病毒灭活疫苗产业化建设项目,25天完成前期施工手续,100天完成新冠疫苗生产车间及其附属设施建设,形成了年产3亿剂以上的产能。2020年8月底,这条全新的新冠疫苗生产线经专家评估和相关部门批准后,已投入使用开始批量生产。
“也就是说,三期试验结果出来后,得到国家相应审批后,我们的新冠疫苗立刻就可以批量生产了。”尹卫东说。
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