【福音】全球首款新冠灭活疫苗:受试者全部产生抗体,中国出品有奇效
本帖最后由 汇泉湾泳客 于 2020-6-23 04:21 编辑@香官愚叟 @乐载黄河故道 @山苗@DLW @尘埃落定 @蓝色海湾 @崔大嘴 @山水游@牛弟的阿哥 @一片山水 @wan老兵新传 @小鱼儿外婆 @沈阳天路 @岸上人 @威海杆哥 @今来 @铁锚 @精灵企鹅 @大道致简 @天池水怪@冬晨泳@洪499683166 @Q八大关 @探索冬泳123
近日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。
国务院联防联控机制疫苗专班、科技部生物技术发展中心有关专家出席。
试验结果公告↓↓↓ 中国生物官方公布↓↓↓试验结果公告:疫苗接种后安全性好无一例严重不良反应不同程序、不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%
随机、双盲试验,更权威这次二期试验,采取的是随机、双盲试验,其研究结果和效果,更加权威,为三期大范围试接种试验提供了足够的保障。什么是随机双盲试验:随机、双盲试验,是指在试验过程中,测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别(实验组或对照组),分析者在分析资料时,通常也不知道正在分析的资料属于哪一组。该词通常用于医学领域。
为什么要采用双盲试验:专家们之所以要采用这种试验方式,是因为我们人类,真的是太神奇了,在接收注射时,如果被暗示自己接种的是实验组的成品数据,就会对自己产生暗示。就像有些疾病的病人吃安慰剂后,在心理暗示下也能痊愈。一旦人产生这种心理暗示,就一定会不同程度的影响试验结果。
这就是心理暗示作用于身体。所以,我们才会按照随机、双盲原则来进行试验。
为什么还不进行大范围接种呢?看到这里,许多人会问了,既然已经取得这么大成功了,为什么还不进行大范围接种呢?的确,疫苗开发中,可能最消耗时间和资源的,就是对新疫苗进行大规模的人体临床试验。但不管人们对新疫苗的需求多么着急,这一步都是无法省略的。因为,我们一定要确保两点:1、疫苗的有效性。2、疫苗的安全性。
这两点缺一不可,大家试想一下,现阶段我们虽然在所有实验者身上都取得了百分百的成功,但所有的实验者加起来,也不过几百上千人。而大范围接种的话,就是全国几亿人的范围,人与人的身体素质不同,一旦安全性出现问题,怎么办呢?就算短期内没有出现问题,几个月后呢?要知道,那可是全国人民啊!所以,现在我们可以加强技术攻关,同时给疫苗审批开绿灯,缩短疫苗从开发到广泛推广的时间周期,但人体试验这一关,是绝对不能省的。
临床试验的步骤和进度疫苗的临床试验,一共分为三步:Ⅰ期临床试验重点,是观察疫苗的安全性,确定人体对不同剂量的耐受情况。志愿者的规模较小,一般不超过 100 人。Ⅱ期临床试验重点,是进一步确认疫苗的有效性和安全性,目标志愿者规模,扩大到几百人或近千人。Ⅲ期临床试验重点,是全面评估疫苗的效果和安全性,对象增加到几千人乃至上万人。(备注:紫色字体为已完成的部分,黑色为即将展开的部分)我们目前的进度是Ⅱ期临床试验成功,这已经基本完成了疫苗的研制和攻坚的任务了,接下来就是将试验对象增加到几千几万人,进行大范围的评估。
而且现在,我们一面在研发疫苗,一面在推进生产车间的建设,齐头并进,分秒必争!比如说国药集团北京生物制品研究所,他们仅仅用了两个月,就在4月15日,完成了新冠灭活疫苗生产车间的建设,可谓是另一种“火神山”速度!
本帖最后由 汇泉湾泳客 于 2020-6-22 05:16 编辑
https://p0.ssl.img.360kuai.com/t0168bebbbc9d3ed0f9.webp
也就是说,一旦疫苗所有试验完成,我们很快就能进行大批量生产!距离疫苗全面投放市场,不远矣!部分出国的人员可自愿接种Ⅱ期临床试验疫苗前几天,有这样的新闻:我国部分出国的大型国有企业员工(海外记者、技术人员.....),在出国前,可自愿选择注射中国生物研发的新冠病毒灭活疫苗。国药集团这么做的原因,是因为我国的疫情已基本控制住了,不存在大范围接种试验的可能。而且,这些需要紧急出国的员工,他们都是负担着国家使命的,他们很多人需要去疫情高危险国家进行工作,为他们注射疫苗:一是可以为他们提供一层现阶段最好的保护,二是可以可以观察在疫情高发地区,疫苗对人体的保护效果,1-2月后就能计算出疫苗的保护率。https://p0.ssl.img.360kuai.com/t01a72dd7b36d25c497.webp
这也从另一个方面表明,疫苗已经可以急用先行了,先给一些急需的人群用上,距离全国范围的大面积接种,只差临门一脚了!这次二期疫苗的成功,将最近北京疫情给大家带来的恐慌,一冲而散!黎明已经到来,光明还会远吗?
当我们的三期试验彻底完成的时候,当我们的疫苗彻底研究成功的时候,笼罩在全球的病毒阴霾,必然被这道曙光一剑荡平!
汇泉湾泳客 发表于 2020-6-23 04:21
也就是说,一旦疫苗所有试验完成,我们很快就能进行大批量生产!距离疫苗全面投放市场,不远矣!部分 ...
期盼早日用于民间
期盼早日成功应用!:victory::victory::victory: 汇泉湾泳客 发表于 2020-6-23 04:21
也就是说,一旦疫苗所有试验完成,我们很快就能进行大批量生产!距离疫苗全面投放市场,不远矣!部分 ...
好消息 威海杆哥 发表于 2020-6-23 08:33
期盼早日用于民间
谢谢老朋友杆哥第一时间关注,点评:):handshake 868584 发表于 2020-6-23 09:14
期盼早日成功应用!
谢谢老朋友868584关注,点评:) 今来 发表于 2020-6-23 10:54
好消息
谢谢老朋友今来兄关注,点评:) 汇泉湾泳客 发表于 2020-6-23 15:35
谢谢老朋友杆哥第一时间关注,点评
不客气:handshake
近日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。 期盼好消息 期盼早日成功应用。 威海杆哥 发表于 2020-6-23 16:42
不客气
:):handshake 冬晨泳 发表于 2020-6-23 22:10
期盼早日成功应用。
谢谢老朋友冬晨泳关注,点评:) 岸上人 发表于 2020-6-23 21:50
期盼好消息
谢谢老朋友岸上人关注,点评:) 牛弟的阿哥 发表于 2020-6-23 21:15
近日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会 ...
谢谢老朋友牛弟的阿哥关注,点评:)
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